Dopavision präsentierte auf der 19. Internationalen Myopia-Konferenz in Sanya, China, die ersten klinischen 6-Monats-Daten seiner Proof-of-Concept-Studie zu MyopiaX, einem neuartigen Ansatz, der das Fortschreiten von Kurzsichtigkeit bei Jugendlichen verlangsamen soll. Diese erste öffentliche Präsentation, die von Prof. Ian Flitcroft, Fellow des Royal College of Ophthalmologists und Leiter der MyopiaX-1-Studie, gehalten wurde, zeigte Daten, die die Sicherheit von MyopiaX belegen und Hinweise auf eine klinische Wirkung auf den Verlauf der Kurzsichtigkeit über sechs Monate geben.
Die Präsentation mit dem Titel «MyopiaX-1 – sechsmonatige Sicherheits- und Wirkungsergebnisse zur Verringerung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit: Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie» zeigte Daten aus der ersten und wichtigsten Phase der Studie, in der Kinder mit Kurzsichtigkeit in Europa entweder ausschliesslich MyopiaX erhielten oder in einer Kontrollgruppe behandelt wurden.
Die Teilnehmer in der MyopiaX-Gruppe (n = 50) wiesen eine durchschnittliche Veränderung der Achsenlänge von 0,14 mm und dem sphärischen äquivalenten Brechungsfehler von -0,19 D gegenüber dem Ausgangswert auf. Kinder, die in der aktiven Kontrollgruppe (n = 34) behandelt wurden und Brillengläser mit der DIMS-Technologie (Defocus Incorporated Multiple Segments) erhielten, wiesen im gleichen Zeitraum eine Änderung von 0,08 mm und -0,16 D auf. Die MyopiaX-1-Studie war statistisch nicht für den Vergleich zwischen den Gruppen, wie z. B. bei einer Non-Inferiority-Analyse, ausgelegt.
MyopiaX stimuliert selektiv den blinden Fleck des Auges mit Licht, um die Dopaminausschüttung durch Melanopsin zu erhöhen und das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit zu verlangsamen. Die Behandlung wird über eine Smartphone-Anwendung in Verbindung mit Gaming-Zubehör durchgeführt, um eine interaktive und einfach zugängliche Lösung zur Kontrolle der Kurzsichtigkeit für Kinder zu ermöglichen.
«Die Technologie der selektiven Lichtstimulation des Auges von MyopiaX ist ein einzigartiger Ansatz», so Prof. Ian Flitcroft, «sie ist eine vielversprechende neue Ergänzung unseres Instrumentariums, mit dem wir die Behandlung auf das individuelle Profil jedes Kindes während des Verlaufs seiner Myopie abstimmen können. Diese ersten Daten aus der MyopiaX-1-Studie tragen dazu bei, unser Verständnis der Rolle des Lichts bei der Verlangsamung der Kurzsichtigkeit zu vertiefen.»
Mark Wuttke, CEO von Dopavision, fügt hinzu: «Die Myopie-Epidemie ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Wir sind sehr zufrieden mit diesen klinischen Daten und sehen grosses Potenzial für MyopiaX als neues Instrument zur Bekämpfung dieses wachsenden Leidens. Angesichts des ausgezeichneten Sicherheitsprofils von MyopiaX und der Anzeichen für seine klinische Wirkung auf das Fortschreiten der Myopie über sechs Monate freuen wir uns darauf, dieses Programm weiter voranzutreiben.“
Die Erkenntnisse aus der vollständigen MyopiaX-1-Studie und weitere Ergebnisse aus dem Proof-of-Concept werden in künftige klinische Studien und die weitere Entwicklung von MyopiaX einfliessen.
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