MyopiaX – Klinische Studie zur gezielten Lichtbiomodulation bei progressiver Kurzsichtigkeit

Die Ergebnisse tragen zu der wachsenden Zahl wissenschaftlicher Erkenntnisse bei, die den Wirkmechanismus von MyopiaX und seine potenzielle therapeutische Eignung zur Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie bestätigen.

MyopiaX funktioniert über eine gezielte Lichtbiomodulation am Auge mit dem Ziel, das Fortschreiten von Kurzsichtigkeit bei Kindern zu begrenzen. Es handelt sich um die erste zielgerichtete Intervention ihrer Art, die auf nicht-invasive Weise mit Hilfe von Licht einer Smartphone-App gezielt Sehzellen im Auge stimuliert, wodurch angeborene Dopamin-Signalwege reguliert werden und sich das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verlangsamt. MyopiaX wird über eine intuitive und kinderfreundliche digitale Plattform angewendet, die die Myopiebehandlung nahtlos in den Alltag integriert und dabei Verbraucherelektronik wie Smartphones nutzt. Dieser non-invasive, weltweit zugängliche Ansatz zielt darauf ab, das wachsende globale Problem der Myopie ursächlich zu bekämpfen. Denn Prognosen zufolge wird bis 2050 fast die Hälfte der Weltbevölkerung kurzsichtig sein.

In der in sechs europäischen Ländern durchgeführten Studie wurden 124 kurzsichtige Kinder im Verhältnis 2:1 nach dem Zufallsprinzip entweder MyopiaX oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Über einen Zeitraum von sechs Monaten zeigte die Behandlung mit MyopiaX Anzeichen einer klinischen Wirkung auf die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit. MyopiaX erwies sich während des sechsmonatigen Versuchszeitraums als sicher und verträglich, und es wurden keine unerwünschten Vorkommnisse gemeldet, was bestätigt, dass es sich bei MyopiaX um ein risikoarmes Verfahren handelt.

«Die Resultate nach sechs Monaten stellen einen bedeutenden Schritt in der klinischen Entwicklung von MyopiaX dar», sagt Prof. Dr. Ian Flitcroft, Fellow des Royal College of Ophthalmologists und Leiter der MyopiaX-1-Studie. «Die Ergebnisse sind eine wichtige Ergänzung zu den bereits vorhandenen Belegen für den Wirkmechanismus der MyopiaX-Lichtstimulation.»

Dr. Mark Wuttke, CEO von Dopavision, fügt hinzu: «Die ersten Ergebnisse der MyopiaX-1-Studie nach sechs Monaten sind ein großer Erfolg für Dopavision. Unser Ziel ist es, mit MyopiaX die Behandlung von Millionen von Kindern weltweit zu verbessern, indem wir ihnen eine sichere, nicht-invasive und ansprechende Alternative bieten, die jungen Menschen hilft, eine gesündere und bessere Zukunft aufzubauen.» Die noch laufende klinische Studie MyopiaX-1 wird voraussichtlich im September 2024 abgeschlossen sein. Dopavision führt derzeit Gespräche mit den Zulassungsbehörden, um die nötigen Schritte für eine Weiterentwicklung und Zulassung von MyopiaX zu klären.

Weitere Informationen erhalten Sie hier: www.dopavision.com